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 产品介绍
 龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载大事记
1992----龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载生物工程有限公司成立
1993----龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载工程开工建设
1995----获得“人血白龙8娱乐下载”生产文号
1996----国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了...
 企业理念
经营宗旨:以质量安全保证荣誉
企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 2500IU/5mL
 
 
产品优势
>国内首家血液制品GMP认证企业
>国内首家采用双重病毒灭活工艺(SD灭活+干热<br>  病毒灭活)用于生产
>国内首家采用全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的生产企业
>血浆优质安全,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增技术检测
>不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳定性好
>全面与世界接轨的标准化体系认证
 
500IU/1mL
1000IU/2mL
2500IU/5mL
 
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  • 核准日期: 2007年07月12日
    修改日期:
     

     

    外用冻干人凝血酶说明书
    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

     

        本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
    [药品名称]
    通用名称:外用冻干人凝血酶
    商品名称:康立宁
    英文名称:Human Thrombin,Lyophilized for external use
    汉语拼音:Waiyong Donggan Ren Ningxuemei
    [成份]
    本品活性成份为人凝血酶,辅料为蔗糖、人血白龙8娱乐下载、氯化钙、葡萄糖酸钠。
    [性状]
    本品为白色、灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,复溶后,溶液应澄明或带轻微乳光,允许有少量的龙8娱乐下载颗粒。
    [适应症]
    局部止血药,辅助用于处理腹部切口创面的渗血。或遵医嘱使用本品。
    [规格]
    500IU/1ml/瓶 每瓶含人凝血酶500IU,复溶后体积1ml。
    1000IU/2ml/瓶 每瓶含人凝血酶1000IU,复溶后体积2ml。
    2500IU/5ml/瓶 每瓶含人凝血酶2500IU,复溶后体积5ml。
    [用法用量]
    本品为局部止血药。用灭菌注射用水将凝血酶稀释成250IU/ml,用量为1ml用于10cm2涂布切口创面。
    [不良反应]
    临床试验没有发现不良反应。若发生过敏反应,应立即停药。
    [禁忌]
    1.对本品过敏者禁用。
    2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理,应紧急采取其他外科止血措施。
    [注意事项]
    1.严禁注射,或以其他任何方式进入大血管,否则会导致广泛的血管内凝血,甚至死亡。
    2.应将伤口表面的血液吸干后,再施用凝血酶。
    3.本品溶解后应立即使用,否则应保存在2~8℃条件下,但不能超过4小时。
    4.应避免与酸、碱及重金属药物配伍。
    [孕妇及哺乳期妇女用药]
    孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确立,孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用本品。
    [儿童用药]
    本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
    [老年用药]
    老年患者用药的安全性和有效性尚未确立,使用前请进行利弊权衡。
    [药物相互作用]
    避免与酸、碱及重金属药物配伍,否则会影响凝血酶的效价。
    [药物过量]
    未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
    [药理毒理]
    凝血酶直接作用于纤维龙8娱乐下载原,使之转变为纤维龙8娱乐下载,达到止血的目的。
    [药代动力学]
    无人体药代动力学资料。
    [贮藏]
    于8℃以下避光保存。
    [包装]
    硼硅玻璃管制注射剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。
    [有效期]
    自分装之日起为36个月。
    [执行标准]
    YBS01342005和《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
    [批准文号]
    国药准字S20050092
    [生产企业]
    企业名称:龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载生物工程股份有限公司
    生产地址:河南省新乡市龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载大道甲1号
    邮政编码:453003    电话号码:(0373)3519992     传真号码:(0373)3519991
    网址:http://www.hualanbio.com

  • 动物源性TB与康立宁比较
    (1)人源性血浆制品:避免动物源性凝血酶可能引起的异种龙8娱乐下载反应、过敏反应
    避免人畜共患疾病风险
    (2)组织相容性好:无毒性、皮肤刺激、皮肤过敏
    临床安全项目 动物源性TB 康立宁
    免疫排斥反应 +++
    人畜共患病风险 +++
    病毒检测 不明
    病毒灭活 不明
    (1) Renato Saltz, David Sierra. Experimental and Clinical Applications of Fibrin Glue. Plastic and Reconstructive Surgery, 1991, 88: 1005-1015
    (2) 颜寿琪等 人凝血酶的毒理研究 上海医科大学药学院 药理教研室
  • 论文发表
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