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 产品介绍
 龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载大事记
1992----龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载生物工程有限公司成立
1993----龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载工程开工建设
1995----获得“人血白龙8娱乐下载”生产文号
1996----国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了...
 企业理念
经营宗旨:以质量安全保证荣誉
企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 200IU(2.0mL)
 
 
产品优势
>国内首家血液制品GMP认证企业
>国内首家采用双重病毒灭活工艺用于生产
>国内首家采用全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐装<br>  生产线的生产企业
>血浆优质安全,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增技术检测
>不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳定性好
>全面与世界接轨的标准化体系认证
 
200IU(2.0mL)
500IU(5.0mL)
200IU(2.0ML)/1支(注
 
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核准日期:2008年02月04日
修改日期:
 

狂犬病人免疫球龙8娱乐下载说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 

    本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用名称:狂犬病人免疫球龙8娱乐下载
英文名称:Human Rabies Immunoglobulin
汉语拼音:Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
本品活性成份为狂犬病人免疫球龙8娱乐下载,辅料为葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化钠、注射用水。
[性状]
本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。
[适应症]
主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
[规格]
200IU/瓶(2.0ml)每瓶含狂犬病抗体效价200IU,装量2.0ml。
[用法用量]
    用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射,余下1/2进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。WHO建议,应尽可能多地在伤口部位注射,如果没有足够量的本品可用生理盐水对本品稀释2~3倍后使用。
    用量:注射剂量按20IU/kg体重计算(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于10ml,可在1~2日内分次注射。随后即可进行狂犬病龙8娱乐下载第一龙8娱乐下载注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。
[不良反应]
一般无不良反应,少数人在注射部位有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
[禁忌]
对人免疫球龙8娱乐下载过敏或有其他严重过敏史者禁用;有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
[注意事项]
1.本品不得用作静脉注射。
2.本品肌内注射不需做过敏试验。
3.如有异物或摇不散的沉淀,瓶体出现裂纹或过期失效等情况,不得使用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[儿童用药]
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[老年用药]
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[药物相互作用]
应单独使用。
[药物过量]
可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
[药理毒理]
本品为高效价的人狂犬病抗体,能特异性的中和狂犬病病毒,起到被动免疫作用。
[药代动力学]
相关文献资料报道,狂犬病人免疫球龙8娱乐下载的生物半衰期为16-24天。
[贮藏]
于2~8℃避光保存和运输。
[包装]
硼硅玻璃管制注射剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
[有效期]
自生产之日起36个月。
[执行标准]
YBS00092008和《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
[批准文号]
国药准字S20083006
[生产企业]
企业名称:龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载生物工程股份有限公司
生产地址:河南省新乡市龙8娱乐下载首选龙8娱乐下载大道甲1号
邮政编码:453003 电话号码:0373-3519992 传真号码:0373-3519991
网址:http//www.hualanbio.com

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